Generation
- ・抗体作製
- （ADLib®システム）
- （ハイブリドーマ法）
- （Tribody®）
- ・スクリーニング
- （DoppeLibTM）
Integrated Drug Discovery
探索から臨床まで
抗体創薬の各ステージを柔軟にサポート
カイオムの抗体創薬エキスパートが、豊富な知識と経験（Intelligence）をもとに、
リード探索から臨床試験までを包括的に（各段階のみでも）サポートいたします。
カイオム・バイオサイエンスのIntegrated Drug Discovery（IDD）は、抗体創薬を中心とする創薬研究やバイオのモノづくり力を用いて、アカデミアやスタートアップが持つ様々なアイデアを製薬企業が活用できる形に仕上げていくサービスです。DoppeLib™、Tribody®、KI-AMP などのリード抗体を創出する技術、タンパク質調製やCMC開発などのモノづくり力、さらに医薬品を創出するために必要なTPPの設計や知財戦略など経験・ノウハウを生かし、探索段階から初期臨床準備までの支援を一気通貫で提供します。
抗体創薬プロセスのイメージ（AI生成）
IDDとは：Integrated Drug Discovery（統合型抗体創薬）
IDDは、アカデミアやスタートアップの研究成果を事業化する上で必要となる抗体創薬機能および創薬ノウハウを提供するバイオの創薬プラットフォームの役割を果たします。創薬の探索研究段階から初期臨床開発準備までの各段階の業務に対応しており、パートナー企業の初期創薬プロセスを効率化・迅速化し、IND・POC取得を見据えた開発推進につなげます。
主な支援内容
- 抗体探索・評価（モノクローナル抗体作製 / DoppeLibTMによる二重特異性抗体のスクリーニング、三重特異性抗体様分子Tribody®の設計と作製）
- 最適化（親和性成熟・ヒト化・Developability）
- 知財戦略の設計
- 非臨床試験・CMC・薬事
CMC : Chemistry, Manufacturing and Controls の略称で、医薬品等の原薬・製剤の化学・製造およびその品質管理を指します。
IND : Investigational New Drug の略称で、新薬の治験を開始する前に規制当局(米国FDA等)へ提出する治験薬申請を指します。非臨床試験データ等をもとに、ヒトでの臨床試験開始の可否が審査されます。
POC : Proof of Concept の略称で、医薬品開発において薬剤が想定した作用機序・有効性を有することを臨床試験等で示す概念実証を指します。POC取得は、その後の開発投資判断における重要なマイルストーンとなります。
支援領域
Property
想定パートナー
- ・ 抗体創薬を推進する製薬企業
- ・ ベンチャー・スタートアップ
- ・ 抗体創薬へ新規参入する企業
- ・ アカデミア
協業スキーム
プロジェクトのリスク分担、知財帰属、開発ステージに応じて柔軟に設計します。
- ・ 共同創薬（マイルストン／ロイヤルティ型、コストシェア型）
- ・ 技術支援（Fee-for-service型）
- ・ 成功報酬を組み込んだハイブリッド型
- ・ オプション契約型
- ・ プラットフォームライセンス型 など
※ 各段階のスポットのみ、コンサルテーションのみでもサポート対応可能です。
※ 課題や開発フェーズに応じて部分支援から全体設計を見据えた支援までご相談いただけます。
実績
カイオムの統合型抗体創薬（IDD）は、最新のテクノロジーとの融合やパートナーとの連携により、次世代の創薬エコシステムを構築し、常に進化を続けています。
リード探索から初期臨床試験までをカバーするCapability
IDDのCapabilityは、Generation（抗体作製・スクリーニング）、Evaluation（調製・解析・評価）、Optimization（親和性成熟・ヒト化・Developability）、Validation（in vitro assays・MoA）、Nonclinical（薬物動態・薬理・毒性・免疫原性）、CMC（細胞株設計・IND準備）、Clinical（治験開始準備・Phase I/II）の各ステージと、全工程を横断するIntellectual Property（知財戦略）をカバーします。
Evaluation
- ・抗体(タンパク質)調製
- ・エピトープ解析
- ・結合性試験
- ・機能性評価
Optimization
- ・親和性成熟
- （KI-AMP）
- ・ヒト化
- ・Developability
- （凝集性・安定性）
- （生産性）
- （化学修飾）
Validation
- ・in vitro assays
- ・MoA
Nonclinical
- ・薬物動態
- ・薬理
- ・毒性
- ・免疫原性
CMC
- ・細胞株設計・構築
- ・IND準備
- （要件整理）
- ・ドキュメント骨子作成
Clinical
- ・治験開始準備
- ・Phase I/II
Intellectual Property（IP）
導出・事業化を見据えた知財戦略の立案・権利設計
権利化・FTO検討をサポート
研究成果の発掘
よくあるご質問
Q1. Integrated Drug Discovery(IDD)ではどの段階から相談できますか?
抗体医薬品のバイオのモノづくりを、探索研究段階から初期臨床開発準備まで支援しており、どの段階からでもご相談ください。当社ではTPP立案から、リード抗体の創製、各種機能評価、物性改善やCMC開発、開発戦略や特許戦略の立案に至るまでの幅広い段階に対応可能です。現在のテーマがどの段階にあるかが明確でない場合も、まずは課題や目的をお伺いした上で適した進め方をご提案します。
Q2. 一部工程のみの支援にも対応していますか?
はい、対応しています。抗体作製、タンパク質調製、親和性成熟など、特定の工程に絞ったご相談から開始いただけます。まず一つの工程で成果を確認いただいた上で、必要に応じて他の工程へ検討範囲を広げていただくことも可能です。
Q3. 製薬企業以外でも相談できますか?
はい、可能です。バイオベンチャー、大学・研究機関などアカデミアからのご相談をいただいております。
Q4. NDA締結前提での相談は可能ですか?
初回のご相談では、NDA締結前でも公開可能な範囲でテーマや課題をお伺いします。より詳細な検討が必要な段階に進む際は、NDA締結を含めた情報共有の進め方について個別にご相談させていただきます。
Q5. DoppeLib™、Tribody®、ADLib®、KI-AMPはどのような場面で活用されますか?
当社の抗体作製関連技術は探索研究段階でのリード抗体創製に用いております。特に多重特異性抗体作製技術であるDoppeLib™やTribody®は次世代型抗体創製に有用なツールです。
- DoppeLib™：二重特異性抗体(バイスペシフィック抗体)を短期間かつ効率的に創出する技術です。
- Tribody®：三重特異性抗体(トライスペシフィック抗体等)の作製に用いる技術です。
- ADLib®：試験管内で目的の抗体を短期間に創出する技術です。
- KI-AMP：抗体の親和性を向上させるために用いる技術です。
各技術の詳細は下記をご参照ください。
Q6. IDDでの支援は、その後のIND・POC取得を見据えた開発推進にどうつながりますか?
IDDでは、INDやPOC取得を見据えその治療用抗体に求められるTPPを念頭に抗体の作製・評価・最適化、知財戦略の立案およびCMC開発を支援します。IND申請やPOC取得に向けたプロセス全体の効率化・迅速化のみならず、製薬企業が活用できるデータに仕上げることにつなげます。
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